애플 워치 ECG 기술은 유용하지만 “매우 기본적”이다

애플의 새로운 애플 워치 시리즈 4의 ECG 기능이 새로운 지평을 열고 있다는 것은 의심의 여지가 없지만, 전문가들은 그것이 전문 ECG 측정 장비가 제공할 수 있는 세부 정보와는 거리가 멀다고 지적합니다. 오리건 건강 과학 대학교의 응급실 의사인 앤드류 무어 박사는 Quartz와의 인터뷰에서 실제 의료 시설에서는 환자에게 신체의 다양한 지점에 12개의 서로 다른 리드를 부착하지만, 애플 워치는 회사의 인정에 따르면 사용자의 손목에 단일 리드에 해당한다고 설명하며, “애플이 작업하고 있는 기술은 병원이나 의료 환경에서 누군가를 위해 우리가 하는 것에 비해 매우 기본적이다”라고 덧붙였습니다. 이 시계는 심방세동(AFib)을 감지하기 위해 ECG 모니터를 사용할 수 있지만 — 이는 미국에서 270만에서 610만 명 사이에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태입니다 — 이는 사용자가 전문적인 의료 조언을 구해야 한다는 단순한 신호로 간주되어야 하며, 실제 의료 진단만큼 좋지 않습니다.

“ECG 기능은 실제로 제공할 수 있는 것에 비해 약간 과대평가되어 있다”고 무어는 덧붙였습니다.

보고서는 애플 워치 시리즈 4가 이러한 목적을 위해 FDA의 승인을 받기 위한 최소 법적 요구 사항을 충족한다고 언급하지만, 이 “승인” 상태는 일반 대중에게 “낮은 위험에서 중간 위험“으로 간주되는 의료 기기에 부여되는 최소 기준이며, 심장 박동기와 같은 기기가 거치는 것보다 훨씬 덜 엄격한 테스트를 포함합니다. 애플은 “de novo” 경로를 통해 두 개의 FDA 승인을 받았으며, 이는 회사가 애플 워치 시리즈 4가 광고한 대로 작동하고 안전하다는 데이터를 보여주기만 하면 된다는 것을 의미합니다.

ECG 승인을 위해 애플과 스탠포드 대학교가 수행한 연구가 FDA에 제출되었지만, 이는 588명의 상대적으로 작은 샘플 그룹을 대표하며, 그 중 절반은 AFib를 가지고 있었습니다. 보고서는 이 앱이 AFib 환자를 식별하는 데 98% 정확하고 건강한 심박수를 가진 환자를 식별하는 데 99% 정확하다고 언급합니다. 그러나 가장 흥미로운 점은 심장 전문의들이 이 기술이 만든 총 판독값의 90%만 해독할 수 있었다는 것입니다.