Die ECG-Technologie der Apple Watch ist nützlich, aber "sehr rudimentär"

Während es keinen Zweifel daran gibt, dass die ECG-Funktion der neuen Apple Watch Series 4 neue Maßstäbe setzt, stellen Experten fest, dass sie bei weitem nicht die Art von Detailgenauigkeit bietet, die professionelle ECG-Messgeräte bieten können. Dr. Andrew Moore, ein Notfallmediziner an der Oregon Health and Science University, erklärte im Gespräch mit Quartz, dass in einer tatsächlichen Gesundheitseinrichtung ein Patient 12 verschiedene Elektroden an verschiedenen Stellen seines Körpers platziert hätte, während die Apple Watch, nach eigenen Angaben des Unternehmens, dem Äquivalent einer einzelnen Elektrode am Handgelenk des Nutzers entspricht. Er fügte hinzu: “Die Technologie, mit der Apple arbeitet, ist im Vergleich zu dem, was wir für jemanden in einem Krankenhaus oder einer Gesundheitseinrichtung tun würden, sehr rudimentär.” Während die Uhr in der Lage ist, mit dem ECG-Monitor Vorhofflimmern (AFib) zu erkennen – eine ernsthafte Erkrankung, die zwischen 2,7 und 6,1 Millionen Menschen in den USA betrifft – sollte sie lediglich als Hinweis betrachtet werden, dass der Nutzer professionelle medizinische Beratung einholen sollte, und ist bei weitem nicht so gut wie eine tatsächliche medizinische Diagnose.

“Die ECG-Sache ist ein wenig überbewertet, was sie wirklich bieten wird”, fügte Moore hinzu.

Der Bericht merkt an, dass die Apple Watch Series 4 die minimalen gesetzlichen Anforderungen erfüllt, damit die FDA sie für diese Zwecke freigibt. Dieser “freigegebene” Status ist jedoch ein Mindeststandard, der medizinischen Geräten zugewiesen wird, die als “von geringem bis mäßigem Risiko für die Allgemeinheit” gelten und viel weniger strengen Tests unterzogen werden als etwas wie ein Herzschrittmacher. Apple erhielt seine beiden FDA-Freigaben über einen sogenannten “de novo”-Weg, was bedeutet, dass das Unternehmen nur Daten vorlegen musste, die zeigten, dass die Apple Watch Series 4 wie beworben funktionierte und sicher war.

Für die ECG-Freigabe wurde eine Studie, die von Apple und der Stanford University durchgeführt wurde, bei der FDA eingereicht, die jedoch eine relativ kleine Stichprobe von nur 588 Personen darstellte, von denen die Hälfte AFib hatte. Der Bericht stellt fest, dass die App zu 98 Prozent genau war, wenn es darum ging, die Patienten mit AFib zu identifizieren, und zu 99 Prozent genau bei der Identifizierung der Patienten mit gesunden Herzfrequenzen. Am interessantesten ist jedoch, dass Kardiologen nur 90 Prozent der insgesamt von der Technologie erfassten Messwerte entschlüsseln konnten.