La technologie ECG de l'Apple Watch est utile mais "très rudimentaire"

Bien qu’il n’y ait aucun doute que la fonction ECG d’Apple sur la nouvelle Apple Watch Series 4 ouvre de nouvelles voies, les experts notent qu’elle n’approche pas le niveau de détail que les équipements de mesure ECG professionnels sont capables de fournir. S’exprimant auprès de Quartz, le Dr Andrew Moore, médecin aux urgences de l’Oregon Health and Science University, a expliqué que dans un véritable établissement de santé, un patient aurait 12 électrodes placées à différents endroits de son corps, tandis que l’Apple Watch, selon l’admission de l’entreprise, équivaut à une seule électrode au poignet de l’utilisateur, ajoutant que, “La technologie avec laquelle Apple travaille est très rudimentaire par rapport à ce que nous ferions pour quelqu’un dans un hôpital ou un cadre de soins de santé.” Bien que la montre soit capable d’utiliser le moniteur ECG pour détecter la fibrillation auriculaire (AFib) — une condition médicale grave qui affecte entre 2,7 et 6,1 millions de personnes aux États-Unis — elle doit être considérée comme une simple indication que l’utilisateur devrait demander un avis médical professionnel, et n’est pas du tout aussi bonne qu’un véritable diagnostic médical.

“La fonction ECG est un peu surestimée en termes de ce qu’elle fournira réellement,” a ajouté Moore.

Le rapport note également que l’Apple Watch Series 4 répond aux exigences légales minimales pour que la FDA l’autorise à ces fins, cependant ce statut “autorisé” est une norme minimale accordée aux dispositifs médicaux considérés comme “à faible à modéré risque pour le grand public,” et implique des tests beaucoup moins rigoureux que ce qu’un pacemaker subirait. Apple a reçu ses deux autorisations de la FDA par ce qu’on appelle un chemin “de novo”, ce qui signifie que l’entreprise n’était tenue que de montrer des données prouvant que l’Apple Watch Series 4 fonctionnait comme annoncé et était sûre.

Pour l’autorisation ECG, une étude menée par Apple et l’Université de Stanford a été soumise à la FDA, mais représentait un groupe d’échantillons relativement petit de seulement 588 individus, dont la moitié avait une AFib. Le rapport note que l’application était précise à 98 % pour identifier les patients avec AFib et à 99 % pour identifier les patients avec des rythmes cardiaques sains. Ce qui est le plus intéressant, cependant, c’est que les cardiologues n’ont pu déchiffrer que 90 % des lectures totales effectuées par la technologie.