A tecnologia ECG do Apple Watch é útil, mas "muito rudimentar"

Embora não haja dúvida de que o recurso ECG da Apple no novo Apple Watch Series 4 está rompendo novas fronteiras, especialistas observam que está longe de fornecer o tipo de detalhe que equipamentos profissionais de medição de ECG são capazes. Conversando com a Quartz, o Dr. Andrew Moore, um médico de emergência da Universidade de Saúde e Ciência de Oregon, explicou que em uma instalação de saúde real, um paciente teria 12 eletrodos diferentes colocados em diferentes pontos do corpo, enquanto o Apple Watch, por admissão da própria empresa, é o equivalente a um único eletrodo no pulso do usuário, acrescentando que, “A tecnologia com a qual a Apple está trabalhando é muito rudimentar em comparação com o que faríamos para alguém em um hospital ou ambiente de saúde.” Embora o relógio seja capaz de usar o monitor de ECG para detectar Fibrilação Atrial (AFib) — uma condição médica séria que afeta entre 2,7 e 6,1 milhões de pessoas nos EUA — deve ser considerado apenas uma indicação de que o usuário deve procurar aconselhamento médico profissional, e não é tão bom quanto um diagnóstico médico real.

“A coisa do ECG é um pouco exagerada em termos do que realmente fornecerá,” acrescentou Moore.

O relatório prossegue observando que o Apple Watch Series 4 atende aos requisitos legais mínimos para que a FDA o libere para esses fins, no entanto, esse status de “liberado” é um padrão mínimo dado a dispositivos médicos que são considerados “de baixo a moderado risco para o público em geral,” e envolvem testes muito menos rigorosos do que algo como um marcapasso passaria. A Apple recebeu suas duas liberações da FDA através do que é conhecido como um caminho “de novo”, o que significa que a empresa só precisava mostrar dados que comprovassem que o Apple Watch Series 4 funcionava conforme anunciado e era seguro.

Para a liberação do ECG, um estudo conduzido pela Apple e pela Universidade de Stanford foi submetido à FDA, mas representou um grupo de amostra relativamente pequeno de apenas 588 indivíduos, metade dos quais tinha AFib. O relatório observa que o aplicativo foi 98% preciso na identificação dos pacientes com AFib e 99% preciso na identificação dos pacientes com ritmos cardíacos saudáveis. No entanto, o mais interessante é que os cardiologistas só conseguiram decifrar 90% das leituras totais feitas pela tecnologia.