La tecnologia ECG dell'Apple Watch è utile ma “molto rudimentale”

Sebbene non ci siano dubbi che la funzione ECG di Apple sul nuovo Apple Watch Series 4 stia aprendo nuove strade, gli esperti notano che non è nemmeno lontanamente in grado di fornire il tipo di dettaglio che le attrezzature professionali per la misurazione ECG sono in grado di offrire. Parlando con Quartz, il Dr. Andrew Moore, medico del pronto soccorso presso l’Oregon Health and Science University, ha spiegato che in una struttura sanitaria reale, un paziente avrebbe 12 diversi elettrodi posizionati in punti diversi del corpo, mentre l’Apple Watch, per ammissione della stessa azienda, è l’equivalente di un singolo elettrodo sul polso dell’utente, aggiungendo che, “La tecnologia con cui Apple sta lavorando è molto rudimentale rispetto a ciò che faremmo per qualcuno in un ospedale o in un contesto sanitario.” Sebbene l’orologio sia in grado di utilizzare il monitor ECG per rilevare la fibrillazione atriale (AFib) — una grave condizione medica che colpisce tra 2,7 e 6,1 milioni di persone negli Stati Uniti — dovrebbe essere considerato solo un’indicazione che l’utente dovrebbe cercare un consiglio medico professionale, e non è affatto paragonabile a una diagnosi medica reale.

“Il discorso sull’ECG è un po’ sopravvalutato in termini di ciò che fornirà realmente,” ha aggiunto Moore.

Il rapporto prosegue notando che l’Apple Watch Series 4 soddisfa i requisiti legali minimi per la FDA per essere approvato per questi scopi, tuttavia questo stato di “approvato” è uno standard minimo dato ai dispositivi medici che sono considerati “a basso o moderato rischio per il pubblico generale,” e comportano test molto meno rigorosi rispetto a qualcosa come un pacemaker. Apple ha ricevuto le sue due approvazioni dalla FDA attraverso quello che è noto come un percorso “de novo”, il che significa che l’azienda era solo tenuta a mostrare dati che dimostrassero che l’Apple Watch Series 4 funzionava come pubblicizzato ed era sicuro.

Per l’approvazione ECG, uno studio condotto da Apple e dall’Università di Stanford è stato presentato alla FDA, ma rappresentava un campione relativamente piccolo di sole 588 persone, metà delle quali aveva AFib. Il rapporto nota che l’app era precisa al 98% nell’identificare i pazienti con AFib e al 99% nell’identificare i pazienti con frequenze cardiache sane. Tuttavia, ciò che è più interessante è che i cardiologi sono stati in grado di decifrare solo il 90% delle letture totali effettuate dalla tecnologia.