Технология ЭКГ Apple Watch полезна, но "очень примитивна"

Хотя нет никаких сомнений в том, что функция ЭКГ на новых Apple Watch Series 4 открывает новые горизонты, эксперты отмечают, что она далеко не предоставляет такой детализации, какую способны обеспечить профессиональные устройства для измерения ЭКГ. В разговоре с Quartz доктор Эндрю Мур, врач отделения неотложной помощи Университета здравоохранения и науки Орегона, объяснил, что в настоящем медицинском учреждении пациенту устанавливают 12 различных электродов в разных точках на теле, в то время как Apple Watch, по собственному признанию компании, эквивалентен одному электроду на запястье пользователя, добавив, что “Технология, с которой работает Apple, очень примитивна по сравнению с тем, что мы делаем для кого-то в больнице или медицинском учреждении.” Хотя часы способны использовать монитор ЭКГ для обнаружения фибрилляции предсердий (AFib) — серьезного медицинского состояния, которое затрагивает от 2,7 до 6,1 миллиона человек в США — это следует рассматривать лишь как указание на то, что пользователю следует обратиться за профессиональной медицинской помощью, и это не так хорошо, как фактический медицинский диагноз.

“Вопрос ЭКГ немного переоценен с точки зрения того, что он действительно предоставит,” добавил Мур.

В отчете также отмечается, что Apple Watch Series 4 соответствует минимальным юридическим требованиям для получения разрешения FDA на эти цели, однако этот статус “разрешено” является минимальным стандартом, предоставляемым медицинским устройствам, которые считаются “с низким или умеренным риском для широкой публики” и проходят гораздо менее строгие испытания, чем, например, кардиостимулятор. Apple получила свои два разрешения FDA через так называемый путь “de novo”, что означает, что компании было необходимо лишь продемонстрировать данные, подтверждающие, что Apple Watch Series 4 работает, как заявлено, и безопасна.

Для получения разрешения на ЭКГ было представлено исследование, проведенное Apple и Стэнфордским университетом, но оно представляло собой относительно небольшую выборку всего из 588 человек, половина из которых имела AFib. В отчете отмечается, что приложение было на 98 процентов точным в определении пациентов с AFib и на 99 процентов точным в определении пациентов с нормальным сердечным ритмом. Однако наиболее интересно то, что кардиологи смогли расшифровать только 90 процентов всех показаний, полученных с помощью технологии.